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水痘減毒活疫苗
【藥品名稱】
通用名稱:水痘減毒活疫苗
英文名稱:Varicella Vaccine,Live
漢語拼音:Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成份和性狀】
本品系用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞(MRC-5),經培養收獲病毒,并加適宜穩定劑后凍干制成。凍干疫苗為乳白
色疏松體,復溶后為淡黃色澄清液體。本品主要成份為水痘-帶狀皰疹活病毒抗原,輔料包括蔗糖、氯化鈉、氯化鉀、明膠、谷氨酸鈉
、磷酸鹽。
【接種對象】年齡為1歲以上的水痘易感者。主要用于健康兒童。
【作用和用途】接種本疫苗后,可刺激機體產生抗水痘病毒的免疫力。用于預防水痘。
【規格】復溶后每瓶體積為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。
【免疫程序和劑量】
?。?)加滅菌注射用水0.5ml,待凍干疫苗完全溶解并搖勻后立即使用。
?。?)于上臂外側三角肌附著處用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.5ml。
?。?)免疫程序按各?。ㄊ?、自治區)疾病預防控制中心依據當地傳染病流行情況、人群免疫狀況等制訂的使用原則接種。
【不良反應】
注射后一般無局部反應。在6-18天時,少數人可有短暫發熱、輕微皮疹或皰疹。一般不需特殊處理,必要時可對癥治療。
【禁忌】
?。?)患嚴重疾?。毙曰蚵愿腥荆?、發熱者。
?。?)有過敏史者。
?。?)對硫酸卡那霉素和乳糖酸紅霉素過敏者。
【注意事項】
?。?)使用前請檢查包裝容器、標簽、外觀、效期是否符合要求。瓶子有裂紋、瓶簽不清、溶解后瓶內有異物,均不得使用。
?。?)啟開瓶子和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗,并應在疫苗溶解后立即接種,重溶時間為3分鐘內。
?。?)注射過人免疫球蛋白者,至少應間隔1個月后,方可接種本疫苗。
?。?)育齡婦女接種本疫苗后至少3個月應避孕。
?。?)瓶子開啟后應立即使用,應備有腎上腺素等藥物,以備接種本品而出現的緊急情況應急使用。
?。?)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸
【包裝】管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞,1瓶/盒;每盒附滅菌注射用水0.5ml/瓶。
【有效期】18個月
【執行標準】《水痘減毒活疫苗制造及檢定規程》,標準編號:WS4-(S-009)-2003Z
【批準文號】國藥準字S20000