【藥品名稱】
 　 通用名：重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗
 　 英文名：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
  　漢語拼音：Chongzu(CHOxibao） Yixingganyan Yimiao
　　劑型：針劑

【成分】
　　本品系由重組CHO細胞表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經純化加佐劑吸附后制成，用于預防乙型肝炎。疫苗有輕微乳白色沉淀。 

【性狀】本品為白色混懸液，靜置形成可搖散的沉淀。

【藥理毒理】
  　CHO（中國倉鼠卵巢細胞）細菌產的乙肝基因工程疫苗是將編碼乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的基因插入適當載體，重組到CHO細胞內，表達出HBsAg經純化和添加佐劑制備出的疫苗。CHO細胞屬哺乳動物細胞類，它是基因工程表達系統中最高等的宿生細胞，其表達產物更接近于天然產品。

【適應癥】本疫苗接種后，可刺激機體產生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于預防乙型肝炎。

【用法用量】
　　1.一般新生兒、兒童、成年人接種乙肝疫苗10UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌內注射。2.高危人群，尤其是HBsAg陽性母親的新生兒接種乙肝疫苗20UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌內注射。3.HBsAg和HBeAg陽性母親的新生兒聯合使用HBIG與乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小時內，肌內注射1支HBIG（100IU/ML），2－4周后開始注射第一針乙肝疫苗，第二、三針間隔與一般新生兒相同。

【不良反應】
　　乙肝疫苗應用已近20年，尚未見到有嚴重的不良反應，極個別人接種后可能會出現中、低度發熱，或注射局部有輕微脹痛等，一般在24小時內即自行消失。

【禁忌】對發熱、患有嚴重急、慢性疾病和有嚴重過敏史者暫時都不要接種乙肝疫苗。

【注意事項】1.接種乙肝疫苗前安瓿一定要充分搖勻，如發現安瓿有破裂、疫苗變質或有搖不散的團塊時，不能使用。2.每一接種對象必須使用單獨的注射器，防止交叉感染。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一旦感染乙肝病毒，不但會使肝臟負擔加重，還會感染給胎兒，所以孕婦預防乙肝也應該接種乙肝疫苗。乙肝基因工程疫苗注射后，可使孕婦產生抗－HBs的抗體，而不會影響胎兒發育成長。

【規格】20μg/支

【貯藏】于2~8℃避光保存，嚴防凍結。

【包裝】3支/盒，安瓿。