[藥品名稱]
　　通用名：  重組乙型肝炎疫苗（酵母）
    英文名稱：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast
    漢語拼音：Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(Jiaomu)

[成分和性狀]
　　本品系由重組酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）經純化，加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散。

[接種對象] 本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其下列人員：
    （1） 新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者；
    （2） 從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。

[作用與用途] 接種本疫苗后，可刺激機體產生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于預防乙型肝炎。

[規格] 每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5 ml（含HBsAg 5μg）。

[免疫程序和劑量]
    （1）于上臂三角肌肌內注射。
    （2）基礎免疫程序為3針，分別在第0個月、第1個月、第6個月接種。新生兒第1針在出生后24小時內注射。16歲以下人群每1次劑量為5 μg，16歲或16歲以上人群每1次劑量為10μg。

[不良反應] 個別人可有注射局部疼痛、紅腫或中、低度發熱，一般不需特殊處理，可自行緩解，必要時可對癥治療。

[禁忌]（1）發熱、患急性或慢性嚴重疾病者。（2）對酵母成分過敏者。

[注意事項]
    （1） 注射前應充分搖勻。
    （2） 疫苗有搖不散的塊狀物或疫苗容器有裂紋者，均不得使用。
    （3） 應備有腎上腺素等藥物，以防偶有嚴重過敏反應發生時使用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻。
    （4） 嚴禁凍結。

[貯藏] 于2~8℃下避光保存和運輸。

[包裝]玻璃安瓿（3支/盒或12支/盒）；玻璃預填充注射器（1支/盒、3支/盒或20支/盒）。

[有效期] 36個月