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【藥品名稱】
通用名稱:破傷風人免疫球蛋白
英文名稱:Human Tetanus Immunoglobulin
漢語拼音:Poshangfeng Ren Mianyi Qiudanbai
【成份】
破傷風人免疫球蛋白。系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者,采集含高效價破傷風抗體的血漿,經提取,并經病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸穩定劑,不含防腐劑和抗生素。
【性狀】 為無色或淡黃色澄清的液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
【適應癥】 主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。
【規格】 每瓶裝量250 IU。
【用法用量】
用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。
用量:
1. 預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2. 參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。
【不良反應】 一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】 對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1. 應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。
2. 制品為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。
3. 開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
1. 預防劑量:兒童一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2. 參考治療劑量:3000~6000IU,盡快用完,可多點注射。
【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】 應單獨使用。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。
【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝,250 IU×20×10。
【有效期】 36個月。