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【藥品名稱】
通用名稱:人免疫球蛋白
英文名稱:Human Immunoglobulin
漢語拼音:Ren Mianyi qiudanbai
【成份】
主要成份:人免疫球蛋白,系由健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取,并經病毒滅活處理制成。
輔料:甘氨酸、氯化鈉、硫柳汞、葡萄糖。
【性狀】本品為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。
【適應癥】 主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
【用法用量】
用法:只限于肌內注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1. 預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05-0.15ml,5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。
2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5-3.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。
【不良反應】一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】
1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品出現混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效等均不可使用。
2. 開瓶后應一次注射完畢,不得分次使用。
3. 運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】應單獨使用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
藥理作用:注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒,因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸
【包裝】管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞
【有效期】36個月
【執行標準】《中華人民共和國藥典》2005年版三部