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【藥品名稱】
通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗
英文名稱:Japanese Encephalitis Vaccine,Live
漢語拼音:Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao
【成份和性狀】 本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養、收獲病毒液,加適量明膠、蔗糖保護劑
凍干制成。為淡黃色疏松體,復溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。
【接種對象】 8月齡以上健康兒童及由非疫區進入疫區的兒童和成人。
【作用與用途】 接種本疫苗后,可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預防流行性乙型腦炎。
【規格】 復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4lgPFU。
【免疫程序和劑量】
?。?)按標示量(0.5ml)加入乙腦稀釋液,待完全復溶后使用。
?。?)于上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。
?。?)8月齡兒童首次注射0.5ml;分別于2歲和7歲再各注射0.5ml,以后不再免疫。
【不良反應】 少數兒童可能出現一過性發熱反應,一般不超過2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現,一般不需特殊處理,必要時可
對癥治療。
【禁忌】
?。?)發熱,患急性傳染病、中耳炎、活動性結核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。
?。?)體質衰弱、有過敏史或癲癇史者。
?。?)先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑制劑治療者。
?。?)妊娠期婦女。
?。?)慶大霉素過敏者。
【注意事項】
?。?)注射疫苗過程中,切勿使消毒劑接觸疫苗。
?。?)疫苗復溶后有搖不散的塊狀物、復溶前疫苗變紅、疫苗瓶有裂紋或瓶塞松動者,均不得使用。
?。?)疫苗復溶后立即使用完。
?。?)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。
【貯藏】 于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】疫苗為管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝,稀釋液為安瓿內包裝。凍干疫苗1瓶+1支乙腦稀釋液(每安
瓿1ml)/小盒、20小盒/中盒、200小盒/箱。
【有效期】 18個月。
【執行標準】 《中國藥典》2005年版三部。